无无锡亚明咨询 ISO9001:2026&ISO13485双证内审员培训班通知

2026年10月27-29日

各有关单位：

为了帮助企业建立、实施、改进符合ISO13485:2016标准的要求的质量管理体系，促进医疗器械行业规范化管理，提高医疗器械生产企业质量管理水平，我公司决定举办ISO13485内审员培训班，请各医疗器械相关单位自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

培训对象：

1.培训对象：ISO9001获证组织负责人、管理者代表、各部门主管、各部门骨干、质量管理人员、内审员等。

2.医疗器械企业经营负责人、管代，从事技术、质量、生产等各级管理人员，包括希望了解ISO13485标准并获得内审员资格的人员。

培训目标：通过本课程的培训以后，学员能够理解和运用管理体系标准知识以及掌握内部审核基本技能和方法。

培训内容：

一、1、ISO9001：2026标准的结构和框架、新标准的主要变化、七项管理原则、标准要求解读及审核要点。2、100多道案例练习、配合教学。

二、1.医疗器械质量管理体系概论；2.医疗器械行业相关的法规；3.ISO13485:2016 标准的理解；多道审核案例练习、配合教学。

三、1.系内部审核有关的基本知识；2内部审核的原则、程序、方法和技巧等。

培训费用：单680元/人，双证1200元（含教材费、听课费、午餐费和证书），培训合格者可获得认证公司内审员证书。

付款方式：现金、支付宝、微信、汇款均可。

培训时间：上午8:30报到。请带上身份证复印件1份， 1寸或2寸照片2张。

联系地点：无锡市永乐路89号水利大厦1409室，永乐家电对面。

报名办法：请将“回执”以传真或邮件等方式及时发我公司，以便安排，谢谢合作。

联 系 人：成老师     电话：15251601046   82251085  微信cymzx1409

网址：www.cymzx.cn

交   通：24路、105路、57路、767、765、15路在跨塘桥下，走到京东家电对面即到，41在永乐路南长街下，即到，67路、53路、81路永丰路粱溪公证处下。

                                            无锡市亚明管理咨询有限公司

2026-9-22